La responsabilidad civil por productos médico- sanitarios defectuosos, de la prevención a la reparación
Barra lateral del artículo
Contenido principal del artículo
El régimen de la responsabilidad civil por productos defectuosos en el ámbito médico sanitario puede tener una serie de matices especiales que ameritan su estudio. Este artículo pretende abordar el tema desde una perspectiva propia del derecho del consumo, lo que implica el análisis del sistema preventivo o de control previo de la puesta en el mercado del producto, para luego estudiar lo propio al régimen resarcitorio encaminado a controlar la responsabilidad civil derivada de productos medico sanitarios defectuosos las características de este tipo de responsabilidad civil.
Descargas
Juan Carlos Villalba Cuéllar, Universidad Militar Nueva Granada
Abogado, docente e investigador, miembro de la línea en Derecho Económico y de los Negocios, grupo en Derecho Privado del Centro de Investigaciones de la Facultad de Derecho de la Universidad Militar Nueva Granada. Magíster LLM en Derecho francés, europeo e internacional de negocios de la Universidad Panthéon-Assas Paris II y el Instituto de Derecho Comparado de Paris (FranciaAndrea Carolina Pérez Forero, Universidad Militar Nueva Granada
Abogada Magna Cum Laude de la Universidad Militar Nueva Granada. Magíster en Derecho de la Universidad del Rosario. Especialista en Derecho Contractual y en Derecho Comercial de la Universidad del Rosario. Diplomada en Docencia Universitaria, Didáctica Universitaria y Diseño y apropiación de TIC´S. Docente de planta de la Facultad de Derecho de la Universidad Militar Nueva Granada. Correo electrónico: andrea.perez@unimilitar.edu.co
Corcione Morales María Carolina, La Seguridad de los Producto de Consumo en el Estatuto del Consumidor, en Protección al Consumidor en Colombia, una aproximación desde las competencias de la Superintendencia de Industria y Comercio, Superintendencia de Industria y Comercio, Bogotá, 2017.
Fernández M. Mónica L., responsabilidad por contaminación postransfusional de VIH, en Fundamentos contemporáneos del derecho público. Transformaciones necesarias, pp. 69-87, Universidad Católica de Colombia.
Garber, Steven (2013). The Legal and Institutional Settings. En RAND Corporation (Ed.), Economic Effects of Product Liability and Other Litigation Involving the Safety and Effectiveness of Pharmaceuticals (pp. 14-25). Santa Mónica, California, EEUU: En RAND Corporation.
Garrido Cordobera, Lidia, La responsabilidad por productos biotecnológicos y la paradoja del riesgo de desarrollo, en Escritos de Derecho Privado Contemporáneo, contratos, responsabilidad y mercado en el siglo XXI, JC Villalba, Andrea Alarcón (Dir), Ibañez, Bogotá, 2017.
Hernández C. “Responsabilidad por productos defectuosos al interior de la Unión Europea. Comentarios sobre un antes y un después de la expedición de la directiva 347 de 1985”. En Revist@ E-Mercatoria, vol. 17, n.º 1, enero-junio, 2018. DOI: https://doi.org/10.18601/16923960.v17n1.037
James A. Henderson, Jr. and Aaron D. Twerski, Drugs designs are different, The Yale Law Journal, Vol. 111, No. 1 (Oct., 2001), pp. 151-181
Henin Christophe, Maillols Anne- Catherine, la responsabilité du fait des médicaments : à la recherche d’un équilibre entre rigueur et pragmatisme, Les Petites Affiches, No. 122, 9, 21 juin 2005.
Jérôme Julien, Contamination sanguine et responsabilité civile : variations sur un même thème, Droit de la Famille No. 3, chronique No. 10, mars 2033.
López, J. O. (2013). La responsabilidad médica del Estado o de los prestadores en salud derivada de prótesis mamarias defectuosas. Revista Prolegómenos. Derechos y Valores, 16, 31, 131-153.
Mantilla Espinosa Fabricio, Ternera Barrios Francisco, “El riesgo de desarrollo en la responsabilidad por productos del derecho colombiano”, Revista Ius et Praxis, Año 20, Nº 1, 2014, pp. 39 – 66, Universidad de Talca - Facultad de Ciencias Jurídicas y Sociales
McGarity Thomas O., Drug and Device Safety in Freedom to Harm, The Lasting Legacy of the Laissez Faire Revival, Yale University Press. (2013)
Maguire Andrew y de Abajo Francisco J., Evaluación de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos: evidencia, cuantificación e incertidumbre, en Luces y sombras en la investigación clínica, Rafael Dal-Ré, Xavier Carné, Diego Gracia (directores), Triascastela, 2013.
Munar, Pedro Octavio, La responsabilidad por productos. Grandes hitos de su evolución, en Derecho del Consumo, problemáticas actuales, Gual Acosta José, Villalba Juan C (Dir.), editorial Ibañez, Bogotá, 2013.
Parra Lucán. María Ángeles, La protección del consumidor frente a los daños, responsabilidad civil del fabricante y del prestador de servicios, REUS, Madrid, 2011.
Pico Zúñiga, Fernando, el riesgo de desarrollo en la responsabilidad por productos defectuosos, Ibañez, Bogotá, 2018.
Portela Püschel, Flavia, A responsabilidade por fato do produto no CDC, accidentes de consumo, Quartier Latin, Sao Paulo, 2006.
Philipson Tomas J. and Sun Eric, Is the Food and Drug Administration Safe and Effective, The Journal of Economic Perspectives, Vol. 22, No. 1 (Winter, 2008), pp. 85-102
Ramos, González, S. (2005). Responsabilidad civil por medicamento: el defecto de diseño. Un análisis comparado de los criterios de definición del defecto en España y en los EE.UU. Indret Revista para el Análisis del Derecho. (pp. 1-27). Facultad de Derecho. Universitat Pompeu Fabra. New York, EEUU: En Indret.
Sánchez López Bárbara, carga de la prueba y estándar mínimo de la prueba por indicios en materia de responsabilidad por los daños ocasionados por un producto farmacéutico defectuoso (a propósito de la stjue de 21 de junio de 2017 Cuadernos de Derecho Transnacional (Octubre 2017), Vol. 9, Nº 2, pp. 709-724.
Storck, Jean-Patrice Le défaut d’un médicament, Recueil Dalloz, 2019.
Tamayo Jaramillo, Javier, Responsabilidad por productos defectuosos, Legis, Bogotá, 2016.
Torres Domínguez, Amarilys, Errores en la medicación: función del farmacéutico, Rev Cubana Farm v.39 n.2 Ciudad de la Habana Mayo-ago. 2005.
Torrubia Chalmeta Blanca, Algunas cuestiones sobre la prueba del nexo causal en la responsabilidad civil por daños causados por medicamentos y productos sanitarios defectuosos, Bioderecho.es No. 6, 2017.
Vaquero Pinto, M. J. (2017). Historia del caso de la Talidomida. Dies a quo del plazo de prescripción de la acción de responsabilidad civil. Prescripción y amparo constitucional. Derecho Privado y Constitución, 31, 275-316. doi: https://doi.org/10.18042/cepc/dpc.31.07
Velásquez Jaramillo, Luis Guillermo, Bienes, Librería Jurídica Comlibros, Medellín, 2006.
Villalba, Juan C. La responsabilidad por producto defectuoso en el derecho colombiano, Civilizar 14 (27): 17-40, julio-diciembre de 2014.
Zentner, Diego Hernán, La responsabilidad por productos defectuosos en el derecho argentino, en Escritos de Derecho Privado Contemporáneo, , contratos, responsabilidad y mercado en el siglo XXI, JC Villalba, Andrea Alarcón (Dir), Ibañez, Bogotá, 2017.
Wester-Ouisse, Véronique, La causalité et le risque de développement, rapport français, en La responsabilité du fait des produits défectueux, Recueil des travaux du Groupe de Recherche Européen sur la responsabilité Civile et l’Assurance (GRERCA), IRJS éditions, Paris, 2013.
Woolcott, O. & Fonseca, P. (2018). Los medicamentos y la información: implicaciones para la imputación de la responsabilidad civil por riesgo de desarrollo en Colombia. Revista Criminalidad, 60 (1): 79-93.
Corte de Casación francesa, abril 5 de 2005, No. 02-11947 sociétés GlaxoSmithKline et laboratoire Aventis.
Documentos de origen institucional:
Anmat, (Anexo III de la Disposición N°5358/2012 , Ministerio de Salud, Argentina, Glosario de Farmacovigilancia, 2012.
FDA, US Food and Drug Administration, Benefit- Risk Assessment in Drug Regulatory Decision Making, 2018.
INVIMA, ABC de Tecnovigilancia, 2012.
INVIMA, Farmacovigilancia, 2012.
https://paginaweb.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima
INVIMA Guía etiquetas medicamentos INVIMA, 2017
file:///D:/descargas/Gu%C3%ADa%20de%20etiquetas%20de%20medicamentos.pdf
MINSALUD (2018), Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos, Guía Técnica “Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud” https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/seguridad-en-la-utilizacion-de-medicamentos.pdf
Organización Mundial de la Salud, La farmacovigilancia, garantia de seguridad en el uso de medicamentos, Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos, octubre de 2004.
Salud Capital, línea de medicamentos seguros:
file:///D:/descargas/Linkdemedicamentos%2015-03.htm
Salud Capital, Vigilancia en Salud Pública:
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/Medicamentos.aspx
Detalles del artículo
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Los autores conservan los derechos de autor y garantizan a la revista el derecho de ser la primera publicación del trabajo al igual que licenciado bajo una Creative Commons Attribution License que permite a otros compartir el trabajo con un reconocimiento de la autoría del trabajo y la publicación inicial en esta revista.
Bajo la licencia Atribución No Comercial (CC BY-NC-ND 4.0) Se puede compartir, copiar, distribuir, ejecutar y comunicar públicamente la obra y hacer obras derivadas, siempre y cuando se reconozcan los créditos del autor.